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漢盾無菌型一次性使用醫(yī)用口罩無異味,高過濾,很透氣,夠舒適,三層防護(防潮層+熔噴層+柔細纖維層)。
柔細纖維層,親膚吸汗,佩戴舒適,防潮層防止霧氣,水氣滲入。
熔噴環(huán)氧乙烷殘留量不超過10μg/g。
內含鼻夾設計,可隨臉型輪廓調整,輕易貼合臉部。
精美無縫包邊技術,達到立體弧度造型,美觀結實。
注冊證編號:閩械注準20202140396
注冊人名稱:首航潔能(泉州)醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所:福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號
生產地址:福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號一層、二層
產品名稱:一次性使用醫(yī)用口罩
管理類別:第二類
型號規(guī)格:型號:無菌型平面耳掛式、無菌型平面綁帶式、非無菌型平面耳掛式、非無菌型平面綁帶式 規(guī)格:大號、中號
結構及組成/主要組成成分:由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩體由內外層紡粘無紡布、中間層熔噴無紡布構成,共3層。產品分無菌型、非無菌型。
適用范圍/預期用途:供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。
產品儲存條件及有效期:無
附件:產品技術要求
其他內容
備注:我局于2021年03月02日刪除了2020年08月07日批準核發(fā)的注冊證中備注欄內“附條件審批內容”
審批部門:福建省藥品監(jiān)督管理局
批準日期:2020-08-07
生效日期:有效期至2025-08-06
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